รัฐบาลออสเตรเลียได้สั่งซื้อยาต้านไวรัสสำหรับรับประทานทดลองที่เรียกว่า molnupiravir จำนวน 300,000 คอร์สล่วงหน้า ผลลัพธ์ระหว่างกาลที่ประกาศโดยบริษัทเภสัชกรรม Merck ของสหรัฐฯ แสดงให้เห็นว่ายานี้ช่วยลดจำนวนผู้ป่วยที่ต้องเข้าโรงพยาบาลเนื่องจากโควิดลงครึ่งหนึ่ง ไม่มีผู้ป่วยที่รับประทานยาเสียชีวิตจากไวรัส แต่ยานี้ยังไม่มีจำหน่ายในร้านขายยาเนื่องจากยังไม่ได้รับการอนุมัติจากTherapeutic Goods Administration (TGA) หน่วยงานควบคุมยาของออสเตรเลีย
หากได้รับการอนุมัติก็สามารถใช้ในชุมชนเพื่อป้องกันผู้ป่วยที่มีอาการ
ไม่รุนแรงจากการเกิดโรคที่รุนแรงขึ้น จนกว่าจะถึงตอนนั้น จะไม่มีการรักษาที่ถูกต้องตามกฎหมาย ได้ผล และปลอดภัย ซึ่งผู้ที่ติดเชื้อโควิดสามารถทำที่บ้านเพื่อกันไม่ให้พวกเขาออกจากโรงพยาบาลได้ ดังนั้นเราจึงจำเป็นต้องผลักดันต่อไปเพื่อให้ได้รับความคุ้มครองการฉีดวัคซีนสูงสุดภายในชุมชน
Molnupiravir เป็นยาต้านไวรัสทดลองที่ออกฤทธิ์ต่อต้านไวรัสทางเดินหายใจหลายชนิด รวมถึงไวรัสที่ก่อให้เกิดโรคโควิด
สำหรับ COVID คำแนะนำในการสร้างไวรัสเพิ่มเติมมีอยู่ในRNA ของไวรัส จำเป็นต้องมีการอ่านและคัดลอก RNA นี้เพื่อสร้างอนุภาคไวรัสใหม่
Molnupiravir ทำงานโดยขัดขวางการจำลองแบบของไวรัส โดยเลียนแบบสารประกอบธรรมชาติ 2 ชนิดที่เรียกว่า ไซทิดีนและยูริดีนซึ่งจำเป็นต่อการสร้าง RNA เมื่อร่างกายพยายามจำลองไวรัส มันจะรวม molnupiravir ไว้ในโครงสร้าง RNA แทนเวอร์ชันของไซติดีนและยูริดีน ผลที่ตามมาคือการสะสมของการกลายพันธุ์ใน RNA ของไวรัสซึ่งจะป้องกันไม่ให้เกิดการเจ็บป่วย
เทคโนโลยีประเภทนี้ไม่ใช่เรื่องใหม่ อันที่จริง เราใช้ยาเคมีบำบัดที่เลียนแบบส่วนผสมของ RNA และ DNA มานานกว่า 50 ปีแล้ว ยาชนิดหนึ่งที่เรียกว่าฟลูออโรยูราซิลทำงานโดยป้องกันการผลิตดีเอ็นเอภายในเซลล์มะเร็งโดยการเลียนแบบไทมีนที่เป็นส่วนประกอบของดีเอ็นเอ
สัปดาห์ที่แล้ว Merck ประกาศผลชั่วคราวของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ molnupiravir
บริษัทพบว่ายานี้ช่วยลดความเสี่ยงของการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตในผู้ป่วยที่รับประทานยาได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ในความเป็นจริง ผลลัพธ์ดีมาก คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระจึงแนะนำให้หยุดการทดลองก่อนกำหนด
โดยรวมแล้ว ยาลดการรักษาตัวในโรงพยาบาลและเสียชีวิตได้
ประมาณ 50% ในขณะที่ 14.1% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล แต่มีเพียง 7.3% ของผู้ป่วย molnupiravir เท่านั้นที่ได้ผลเช่นเดียวกัน
ประเด็นสำคัญ: sotrovimab คืออะไร ยาต้านโควิดที่รัฐบาลซื้อก่อนได้รับการอนุมัติให้ใช้ในออสเตรเลีย
ผลลัพธ์ดียิ่งขึ้นเมื่อเทียบกับอัตราการเสียชีวิต ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่รับประทานโมลนูพิราเวียร์เสียชีวิต ในขณะที่ผู้ป่วย 8 รายในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกเสียชีวิต
ที่สำคัญ แม้ว่าการทดลองทางคลินิกจะแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของยา แต่ก็แสดงให้เห็นว่า molnupiravir มีความปลอดภัยเช่นกัน อัตราผลข้างเคียงเกือบเท่ากันทั้งในกลุ่ม molnupiravir และ placebo การทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้พบว่าไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรงจากยา ผลกระทบที่ไม่รุนแรงที่พบบ่อยที่สุดคือปวดศีรษะและท้องร่วง
ต้องรอข้อมูลทั้งหมดออกมาตรวจสอบจึงจะมั่นใจในตัวยาได้เต็มที่ แต่ผลลัพธ์ดูเหมือนจะบ่งชี้ว่า molnupiravir อาจมีประโยชน์สำหรับการรักษา COVID ในระยะแรก เพื่อป้องกันการพัฒนาของโรคร้ายแรงและการรักษาในโรงพยาบาล
Molnupiravir จะสามารถให้ผู้ป่วยรับประทานที่บ้านได้หลังจากได้รับใบสั่งยาจากแพทย์
หลักสูตรการรักษาจะเป็นแปดแคปซูล 200 มิลลิกรัมต่อวันเป็นเวลาห้าวัน สี่แคปซูลในตอนเช้าและสี่แคปซูลในตอนบ่าย ผู้ป่วยสามารถเลือกได้ว่าจะรับประทานยาพร้อมอาหารหรือไม่รับประทาน เนื่องจากไม่มีผลต่อยาในร่างกาย
ยังไม่ชัดเจนว่าจะต้องมีการตรวจหาเชื้อโควิดในเชิงบวกก่อนที่จะออกใบสั่งยาได้หรือไม่ นี่คือสิ่งที่จะตัดสินโดย TGA
Greg Hunt รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขกล่าวว่าเขาสนับสนุนให้ Merck ยื่นขอขึ้นทะเบียนยา และ TGA ระบุว่ายินดีที่จะรับคำขอขึ้นทะเบียนชั่วคราวซึ่งพวกเขาสามารถประเมินข้อมูลได้ด้วยตนเอง
